Cyfryzacja badań klinicznych

Nasz długoletni Klient, firma EvidentIQ, która na rynku badań klinicznych jest wiodącym podmiotem o charakterze data science group, posiada kompetencje oraz technologie pozwalające na dostarczanie swoim klientom efektywnych i zgodnych z prawem narzędzi informatycznych do prowadzenia procesu badań klinicznych end-to-end. 

Narzędzia te pozwalają zarządzać procesem wprowadzenia na rynek nowego produktu, od pomysłu na nowy lek/produkt medyczny, po dopuszczenie go do użycia. Grupa działa od wielu lat, jej klienci przeprowadzili ponad 3,5 tys badań komercyjnych w 80 krajach. Dostępność narzędzi informatycznych wykorzystywanych w badaniach klinicznych gwarantuje poprawę efektywności procesów badawczych, redukcję błędów ludzkich, skrócenie czasu trwania badań oraz zapewnienie, że wyniki badań są dokładne i zgodne z przepisami regulacyjnymi.

Dla grupy EvidentIQ nasz zespół developersko-testerski zmodernizował trzy działające systemy produkcyjnie z obszaru zarządzania procesem badań klinicznych:

• System klasy CTMS - służący do prowadzenia w postaci elektronicznej całego procesu badania nad rozwojem nowego leku
• System klasy EDC - narzędzie do zbierania i dokumentowania wyników badań prowadzonych w systemie CTMS 
• Study Builder - konfigurator konkretnego badania w systemie EDC

Naszą dodatkową kompetencją w modernizacji systemów jest także gruntowne doświadczenie w ich integrowaniu w oparciu o standard ODM (Operational Data Model), używany do reprezentacji metadanych związanych z projektowaniem i zarządzaniem danymi w badaniach klinicznych, jak również niestandardowych rozszerzeń wykorzystywanych przez dany system.

‍